Предлагаю этим обзором расставить все точки над i в обсуждении данного препарата
Обзор - гугл-перевод с сайта нимесулида, швейцарской компании-разработчика препарата.
http://www.nimesulide.net/Institutio...=QeA&Lingua=EN
Краткое резюме обзора для тех, кому лениво его читать:
1. Таблетки нимесулид (он же нимулид, найз) - препарат, который категорически нельзя использовать в качестве первого препарата для разных случаев. Это препарат ВТОРОЙ линии, то есть только после того, как перепробованы препараты первой линии. (к слову, это касается всех НПВП, то есть и ибупрофена тоже - прим.мое)
2. Нимесулид не следует применять у детей до 12 лет.
3. Основными показаниями нимесулида в настоящее время являются острая боль и первичная дисменорея
4. Применять препарат нельзя больше 15 дней, потому что в этом случае его токсичность сильно возрастает. Поэтому его не рекомендуется применять при остеоартритах (Мы помним, что его назначали ребенку HelenHenson!, но решение о неприменимости этого препарата при данных диагнозах было принято буквально за пару лет до назначения HelenHenson!, то есть врачи имели право о нем еще не знать. Однако рекомендовать этот препарат для аналогичного использования другим больше не следует.
5. Гель, в состав которого входит нимесулид, это препарат местного применения, и он не обладает побочками, описанными выше.
Таким образом, таблетки нимесулида (нимулида, найза) это препарат крайнего случая для разового или очень короткого применения у людей старше 12 лет при острой боли или первичной дисменорее.
Гель с нимесулидом можно применять по показаниям без серьезных ограничений.
перевод обзора:
================================================
Что такое нимесулид?
Нимесулид - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), разработанный Helsinn Healthcare, предназначенный для лечения острой боли и первичной дисменореи.
Кто такой Helsinn?
Helsinn Healthcare - это частная швейцарская фармацевтическая компания, основанная в 1976 году. Стратегия Helsinn сосредоточена на разработке и лицензировании инновационных лекарств, включая нимесулид (Original Nimesulide). Хельсинн распространяет оригинальный нимесулид по лицензиям через международную сеть избранных партнеров.
Как следует использовать нимесулид?
Нимесулид должен назначаться лицензированным врачом в качестве лечения второй линии по утвержденным показаниям и в соответствии с рекомендациями, изложенными в Сводке характеристик продукта.
Суточная доза составляет 100 мг два раза в день.
Максимальная продолжительность курса лечения составляет 15 дней, и, как и для других НПВП, лечение должно быть как можно более коротким.
Нимесулид не показан детям до 12 лет.
Доступен ли нимесулид без рецепта?
Нимесулид является лекарством, отпускаемым только по рецепту, и должен назначаться лицензированным врачом после тщательной оценки характеристик и потребностей пациента.
За исключением гелевого состава для местного применения, он не доступен «без рецепта».
Как давно нимесулид на рынке?
Нимесулид существует на рынке более 25 лет, и, по оценкам, на сегодняшний день во всем мире было назначено более 9,18 миллиардов дней лечения.
Является ли нимесулид безопасным лекарством?
Недавние оценки профиля безопасности нимесулида подтверждают, что нимесулид имеет благоприятный профиль пользы / риска по утвержденным показаниям.
Общий профиль безопасности нимесулида соответствует характеристикам всех других НПВП.
Как и для всех лекарств, он должен использоваться наиболее подходящим способом, чтобы гарантировать его лучшую терапевтическую ценность.
Почему нимесулид недоступен в таких странах, как США, Великобритания и Германия?
Хельсинн никогда не обращался за разрешением на маркетинг в регулирующие органы этих стран.
Отсутствие регистрации не является следствием опасений по поводу профиля безопасности нимесулида.
Почему в 2010 году комиссия ЕС попросила CHMP начать процедуру оценки в соответствии со статьей 31?
Поскольку предыдущая процедура по статье 107 (в которой был сделан вывод о том, что нимесулид обладает благоприятным профилем пользы / риска) была сосредоточена на безопасности печени, была принята во внимание только ограниченная информация, касающаяся профиля желудочно-кишечной токсичности нимесулида в отношении желудочно-кишечного риска других НПВП. , Эта новая процедура была начата в феврале 2010 года для оценки общего профиля пользы / риска нимесулида. Для более подробной информации смотрите раздел новостей.
Каков был результат последнего направления по статье 31 на лекарственные средства, содержащие нимесулид, для системного применения?
Комитет Европейского агентства по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что [B]преимущества системных медикаментов, содержащих нимесулид, продолжают перевешивать их риски при лечении острой боли и первичной дисменореи.[/B]
В соответствии с мерой, принятой в 2009 году в отношении продолжительности лечения не более 15 дней, CHMP посчитал, что использование системного нимесулида для лечения хронических состояний увеличит риск повреждения печени.
По этой причине CHMP рекомендовал, чтобы системный нимесулид больше не использовался для лечения остеоартрита.
Это мнение было принято Европейской комиссией в январе 2012 года
===
И в дополнение:
Здесь ниже можно посмотреть список торговых марок, и видно что там не только Индия, но и Италия, Португалия и т.д.:
https://www.drugs.com/international/nimesulide.html
Правда там оговорено, что в некоторых странах препарат разрешен только к ветеринарному применению, но само по себе это не говорит о том, что он запрещен. Он мог просто не пройти соответствующей процедуры регистрации. Именно для того чтобы понять, есть ли приличные страны, где он применяется у людей, я полезла смотреть Израиль
И в Израиле, если я правильно поняла гугл-перевод с Иврита :) - препарат разрешен:
Показания все те же - острая боль и первичная дисменорея.
https://www.old.health.gov.il/units/...431%2000&safa=
В общем, рассказ о его запрете и о том, что производится он только в Индии - это такая же неправда, как и допустимость его использования направо и налево. Истина, как обычно, посередине.
Но в аптечке "про запас" я бы не стала его держать. Кроме случаев, когда конкретный человек уже знает, что у членов его семьи есть показания именно для этого препарата, вполне конкретные.
